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智能溶出仪的主要结构组成
  • 发布日期:2026-01-30      浏览次数:22
    • 智能溶出仪的主要结构组成 

      智能溶出仪是药物研发、药品质量检测等领域的核心设备,用于模拟药物在人体胃肠道的溶解过程,其结构精密且各部件协同工作,确保实验精度与效率,主要由六大核心系统及配套部件组成,各部分功能明确、适配性强。


      一、溶出系统(核心反应单元)

      作为药物溶出的核心场所,主要包括溶出杯、杯盖及固定组件。溶出杯多采用石英或硼硅玻璃材质,耐高温、低吸附,可容纳溶出介质与药物制剂,常见 6 杯或 8 杯设计,支持多组实验同步进行;部分机型采用自动中心定位溶出杯,可减少位置变异性、提升实验均一性,脱卸多次后中心度变化仍能控制在合理范围。杯盖用于密封,防止溶出介质挥发或污染,保障实验环境稳定。


      二、搅拌系统(匀化溶出环境)

      负责推动药物均匀崩解溶解,核心部件包括驱动电机、搅拌组件及转速控制模块。搅拌组件可适配桨法、篮法等多种试验方式,转篮、桨叶多采用 316L 不锈钢打造,符合药典标准,共轴设计可实现多种搅拌方式快速切换,无需重复调整高度,转轴摇摆度控制精准。驱动电机搭配伺服控制系统,转速调节范围宽、稳速误差小,能形成稳定的流体动力学环境,避免局部浓度差影响实验结果。


      三、控温系统(模拟体内环境)

      用于将溶出介质温度精准控制在 37℃±0.5℃(贴合人体体温),由加热模块、温度传感器及恒温循环组件构成。加热方式分为水浴加热或干热加热,水浴加热温度均匀性好,干热加热可避免交叉污染;高精度温度传感器实时监测介质温度,搭配智能控温算法,控温准确度高,部分机型配备手持式测温探头,可灵活监测每杯介质温度,确保溶出过程与体内环境一致。


      四、取样系统(自动化样品采集)

      实现定时定量取样、过滤,减少人为误差,由取样臂、取样针头、取样泵、过滤器及样品收集组件组成。取样臂可多通道移动,定位精度高,能精准插入溶出杯指定位置;取样泵控制取样体积精准,蠕动泵或注射泵按需适配,避免与样品接触造成污染;在线过滤器可去除未溶解的固体颗粒,防止堵塞后续检测设备,样品可直接转移至收集管或高效液相色谱仪。


      五、控制系统(智能调控核心)

      统筹设备整体运行,由嵌入式主板、操作界面及数据处理模块组成。配备彩色触摸屏,操作便捷,可预置实验参数、存储实验方案,支持多权限管理,可预设多个登录账户并自定义角色权限。具备审计追踪功能,自动记录登录、操作及实验数据,不可篡改,可存储大量实验报告,支持远程登录查看、打印,部分机型支持远程系统升级。


      六、辅助与验证系统(保障实验合规性)

      包括机械验证组件、废液收集、防尘罩等部件。机械验证系统可通过第三方计量仪表,结合专用软件完成设备性能验证,支持 3Q 验证服务,确保仪器符合国内外药典标准;废液收集组件收纳清洗管路的废液,避免污染环境;防尘罩防止灰尘进入实验区域,核心部件模块化设计,便于检修维护,延长设备使用寿命。


      哪些操作会影响自动取样溶出仪的使用?



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