台面调水平，用水准仪校正整机，杜绝运行时晃动、桨杆偏心；
溶出杯放入水浴孔，同心定位环固定，保证每支搅拌桨 / 转篮与溶出杯居中；
桨底 / 转篮底部距杯底标准间距25mm±2mm，锁紧固定杆，高度不一致会直接造成溶出差异；
水浴加水至刻度线，禁止缺水加热，防止干烧损坏温控模块。
温度校准：设定 37℃，待水浴稳定后，经检定水银温度计插入溶出杯复核，介质温度必须控制37.0±0.5℃；温度偏高溶出加快、偏低释放变慢，数据直接失效。
转速校准：转速计实测桨 / 篮转速，误差≤±2r/min；常用 50/75/100rpm，转速不稳会出现批内 RSD 超标。
自动取样系统校准（专属重点）
空载走样测试，核对单通道取样体积误差≤±1%；
检查全部管路无裂纹、接头无渗漏，泵管无老化变形；
校验补液模块，保证取样体积 = 补液体积，维持杯内介质总量恒定；
取样针升降轨道无卡顿，定位精准，下降后停留在标准取样区：液面至桨叶中点、距离杯壁 10mm，不可触碰桨叶、杯底。
严格按标准配比配制，pH 值误差控制 ±0.05 以内；酸碱介质提前做好防护；
必须脱气：超声 15~20min 或煮沸冷却，介质气泡会吸附样品、阻碍溶出，导致结果偏低；
每杯加入规定体积脱气介质（常规 900mL），加盖减少挥发；
器具清洁：溶出杯、桨杆、转篮超声清洗，无残留、无交叉污染；管路提前用空白介质润洗 3 次以上。
每根取样针前端安装药典规定滤头（常规 10μm），滤膜不可重复使用；
摆放样品收集管，按杯号、时间点有序编号，防止样品混淆；
新建试验方法，录入：转速、温度、各取样时间点、取样体积、是否自动补液、管路清洗程序。
介质恒温达标后再投样：
桨法：片剂轻放杯底，禁止贴壁；漂浮胶囊搭配沉降篮；
篮法：样品完整装入转篮，盖好顶盖，防止漏料；
全部样品投放完毕同步降下桨杆 / 转篮，一键启动搅拌 + 计时，计时误差控制 ±1s；
盖上水浴保温盖，减少介质挥发、温度波动。
管路预冲洗：到达取样时间点，仪器先抽取 2 倍取样体积介质润洗管路，消除上一时刻样品残留，避免携带污染；
在线过滤要求：抽取液体立即经前端滤头过滤，过滤全程 30s 内完成，未溶解颗粒不得进入收集管；
等量自动补液：取样完成同步补入同体积空白介质，防止杯内液位持续下降改变溶出环境；缓释制剂长时间取样，补液步骤不可关闭；
实时观察取样动作：取样针无碰撞、管路无漏液、无气泡吸入；若出现吸液不足、报警堵塞，立即暂停实验，数据作废；
禁止中途开盖、触碰取样针、改变转速温度；中途停机重启会破坏溶出曲线，实验需重做。
水浴循环、温度、转速实时稳定，无异响、无剧烈漩涡溅液；
观察样品状态：无大面积漂浮、结块、粘附杯壁；
留意管路压力报警、补液不足、滤头堵塞提示，出现异常第一时间记录并终止试验。
全部取样节点完成后，先停止搅拌，再关闭温控，抬起桨杆 / 转篮；
自动管路清洗程序（重中之重）
废弃全部滤头，更换新滤头备用；
根据介质类型选择清洗液：水相介质用纯化水循环冲洗 5~10min；酸碱、有机溶剂介质先用对应中和溶剂冲洗，再纯水冲净；
排空整套取样管路，杜绝液体残留结晶堵塞泵管、针头；
溶出杯、桨、转篮取出，超声清洗，晾干存放；酸性介质残留及时清洗，避免腐蚀不锈钢部件；
清空收集试管架，擦拭取样针导轨、台面残留介质；
水浴槽定期更换纯化水（每 15 天一次），防止滋生藻类堵塞循环水路。
每周：检查泵管磨损、取样针毛刺堵塞，通针疏通针孔；
每月：校准取样体积、补液精度、整机水平同心；
每半年：更换老化泵管、密封垫圈，润滑取样升降导杆。
禁止无水浴加热、干烧温控；
不使用未脱气介质直接试验；
不得重复使用滤头、混用不同品种管路；
取样系统堵塞时禁止强行运行泵体，易损坏精密取样注射器；
长时间停机需排空全部管路液体，防止结晶、霉变；
不可在仪器运行时插拔取样管路，引入空气造成取样失真。
15106375376
