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全自动溶出取样收集系统的使用注意事项
  • 发布日期:2025-10-28      浏览次数:80
    • 全自动溶出取样收集系统的使用注意事项

      全自动溶出取样收集系统使用时,核心是围绕系统密封性管路清洁度参数匹配度三大要点,同时需严格遵守操作规范,以确保溶出数据准确、设备稳定运行。

      一、使用前:做好基础核查与准备

      1. 检查系统密封性,这是避免数据偏差的关键。重点查看溶出杯与杯盖的密封圈是否完好、无老化,取样管路接口是否拧紧,防止溶出介质泄漏或外界空气进入影响溶出环境。

      2. 确认溶出介质符合实验要求。需使用新鲜配制的介质,且需经脱气处理(如超声脱气 15-20 分钟),避免介质中气泡附着在样品表面,干扰药物溶出过程。

      3. 校准关键部件精度。使用标准品校准温度传感器(确保溶出杯内温度稳定在(37.0±0.5)℃)和取样体积定量装置,避免因温度偏差或取样量不准导致数据失真。

      二、运行中:实时监控与规范操作

      1. 严格遵循参数设置逻辑。根据药典或实验方案,准确设定搅拌转速(如 50/75/100rpm)、取样时间点(如 5/15/30/60 分钟)和取样体积,设置后需二次核对,防止参数输入错误。

      2. 实时观察系统运行状态。留意搅拌桨运转是否平稳、无异常噪音,溶出杯内介质是否有漩涡过大或溅出情况;同时监控取样管路是否通畅,避免因管路堵塞导致取样失败。

      3. 避免中途随意调整参数。系统运行过程中,除非出现紧急故障(如介质泄漏、温度失控),否则不得擅自修改转速、取样时间等关键参数,以免破坏实验的连续性和数据的有效性。

      三、使用后:清洁与维护保养

      1. 及时清洁系统内部管路。实验结束后,需用纯化水或合适的溶剂(如甲醇、乙醇)冲洗取样管路和收集装置至少 3 次,去除残留的药物残渣,防止下次实验出现交叉污染。

      2. 妥善处理溶出杯与配件。将溶出杯、搅拌桨拆卸后,用软毛刷配合纯化水清洗,避免使用硬质工具刮擦杯壁;清洗完成后晾干,存放于干燥、洁净的专用收纳盒中。

      3. 定期进行设备维护。每周检查一次蠕动泵管的磨损情况,若出现老化、裂纹需及时更换;每月对系统的电路连接和机械部件(如搅拌电机、取样泵)进行检查,确保设备处于良好待机状态。

      四、特殊情况:应急处理原则

      1. 若运行中出现溶出介质温度异常(偏离 37℃±0.5℃),应立即暂停实验,检查加热装置是否故障,待温度恢复稳定后重新开始实验,已获取的数据需作废。

      2. 若取样时发现管路堵塞,需先关闭取样泵,拆卸管路后用合适溶剂冲洗疏通,确认通畅后重新安装,必要时更换新的管路,避免强行运转导致设备损坏。

      全自动溶出取样收集系统在使用过程中可能会遇到哪些问题?



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